於本公告日期，董事會成員括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii)獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。

  近来，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验赞同告诉书》，将于近期展开临床试验。现将相关状况公告如下：

  依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法令法规，经审查， 2025年10月15日受理的HRS-4357注射液和HRS-5041片符 合药品注册的有关要求，赞同展开临床试验。详细为：HRS-4357 联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性 及开始效果的敞开、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研讨。

  HRS-4357 注射液为公司自主研制的化学药品 1 类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合HRS-5041用来治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同种类获批上市。到现在，HRS-4357注射液相关项目累计研制投入约6,755万元。

  HRS-5041是公司开发的新式、高效、选择性的AR PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，拟用来治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有明显的降解效果，与二代AR抑制剂比较，有战胜耐药的潜力。经查询，现在国内外暂无同种类型的产品获批上市。到现在，HRS-5041片相关项目累计研制投入约9,266万元。

  依据我国药品注册相关的法令和法规要求，药物在取得药物临床试验赞同告诉书后，需要展开临床试验并经国家药监局审评、批阅经过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研制及至上市简单遭到一些不确定性要素的影响，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。公司将按国家相关规定活跃推动上述研制项目，并及时对项目后续发展状况实行信息揭露发表责任。